ملاحظات وشروحات مبنية على خبرتنا في تسجيل المنتجات والأجهزة الطبية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تعريف مبسّط بإذن التسويق MDMA، متى يُطلب، وما الذي يراجعه فريقنا قبل التقديم على منصة الهيئة.
قراءة المقال ←فرق مهم كثير من المصنّعين يسأل عنه: دور الممثل القانوني التنظيمي مقابل دور المستورد والموزع التجاري.
قراءة المقال ←نظرة عملية على منصة سابر وعلاقتها بمتطلبات هيئة الغذاء والدواء للمنتجات ذات الطبيعة الطبية.
قراءة المقال ←ملاحظات متكررة نراجعها في الملفات الفنية للأجهزة الطبية قبل رفعها للهيئة، ولماذا تستحق وقتًا إضافيًا.
قراءة المقال ←لماذا يُعد تصنيف الجهاز الطبي أول خطوة تحدد كل ما يليها من وثائق ومسار تسجيل.
قراءة المقال ←أجهزة الترددات الراديوية والليزر المنزلي والضوء النبضي كثيرًا ما تقع في منطقة رمادية بين التجميل والطب.
قراءة المقال ←نظرة عملية على ما يُراجع قبل طرح منتج تجميلي في السوق السعودي وما تبقى من مسؤولية بعد الإخطار.
قراءة المقال ←لماذا ترخيص المستودع منفصل عن تسجيل الجهاز، ومن يحتاجه فعليًا.
قراءة المقال ←ضوابط التخزين والنقل التي تحافظ على سلامة الجهاز الطبي حتى بعد تسجيله بنجاح.
قراءة المقال ←خطوات ما قبل الشحن وأثناء الاستيراد وبعد الوصول في قائمة واحدة مختصرة.
قراءة المقال ←