أنت تصنّع. ونحن ندير الرحلة التنظيمية. نمثّل الشركات المصنعة أمام هيئة الغذاء والدواء ونتابع الالتزامات التنظيمية والتواصل الرسمي بما يدعم استمرارية الامتثال في السوق السعودي.
مؤسسة حلم الأعمال التجارية تقدم خدمات استشارية متخصصة في تنظيم الأجهزة الطبية، بدءًا من تقييم المسار التنظيمي وتجهيز الملفات وحتى متابعة طلبات التسجيل والتواصل التنظيمي. نركز على تبسيط رحلة المصنع الخارجي وبناء مسار واضح ومتوافق مع متطلبات السوق السعودي.
ننسّق المتطلبات والوثائق والردود والمتابعة بما يدعم استمرارية الامتثال ودخول المنتجات إلى المملكة وفق المسار النظامي المناسب.
تحديد فئة الجهاز ومتطلباته النظامية كخطوة أولى قبل أي إجراء آخر.
مراجعة طبيعة المنتج وتحديد المسار الأنسب للتسجيل لدى الهيئة.
تنظيم بيانات الطلب ومراجعتها قبل رفعها على منصة الهيئة.
فحص الملف الفني للجهاز ورصد أي نواقص قبل التقديم.
متابعة إصدار إذن التسويق وتجديده عند اقتراب انتهائه.
الرد على استفسارات الهيئة ومتابعة الطلب حتى صدور القرار.
إدارة الملف التنظيمي بدقة - من التصنيف حتى الموافقة.
نراجع الملف قبل التقديم لتقليل الملاحظات والتأخير.
مكتب استشارات مرخص في مجال تنظيم الأجهزة الطبية.
تنسيق موحد مع المصنع من بداية الملف وحتى المتابعة.
خدمات مصممة لتسهيل دخول المصنع إلى السوق السعودي.
متابعة الملاحظات والتحديثات والتجديدات ذات العلاقة.
صادرة باسم مؤسسة حلم الأعمال التجارية — سارية من 27/11/2025 إلى 26/11/2030. نطاق الاستشارات: أنشطة خدمات استشارات في مجال تنظيم الأجهزة الطبية.
هدفنا ليس فقط تقديم طلب تسجيل، بل بناء مسار تنظيمي واضح للمصنع داخل المملكة. نساعد في تنظيم الوثائق، تحديد الأولويات، متابعة المتطلبات، ودعم استمرارية الامتثال بعد التسجيل بما يجعل التواصل التنظيمي أكثر وضوحًا وكفاءة.
الرياض، المملكة العربية السعودية · 00966540000260 · info@works.com.sa
