تقييم جاهزية المنتج، تحديد الفجوات، وتجهيز خطة واضحة للخطوات والمتطلبات قبل البدء.
نراجع المنتج ومتطلباته ونحدد المسار والفجوات قبل أي خطوة تنفيذية.
ننظم الوثائق والبيانات المطلوبة ونراجعها للتأكد من اكتمالها.
نرفع الطلب ونتابعه ونرد على أي استفسارات حتى صدور القرار.
يبدأ تسجيل المنتج الطبي بتحديد التصنيف والمتطلبات، ثم تجهيز الوثائق الفنية وبيانات المنتج ومراجعتها قبل التقديم على الجهة المختصة مثل هيئة الغذاء والدواء عند انطباق ذلك.
تختلف المتطلبات حسب نوع الجهاز وتصنيفه، وتشمل عادة الملفات الفنية، شهادات المطابقة، بيانات الشركة المصنعة، ووثائق السلامة والجودة.
شاركنا تفاصيل منتجك أو جهازك، ونساعدك تحدد الخطوة التالية.
