أي منشأة تخزّن أو توزّع أجهزة ومستلزمات طبية داخل السعودية تحتاج عادة إلى ترخيص مستودع طبي مستقل من الهيئة العامة للغذاء والدواء، بصرف النظر عن كون الجهاز نفسه مسجَّلًا لدى الهيئة أو لا.
تسجيل الجهاز (MDMA) يتعلق بالمنتج نفسه وسلامته وفعاليته، بينما ترخيص المستودع يتعلق بقدرة المنشأة على التخزين والتداول بطريقة تحافظ على سلامة المنتج طوال فترة بقائه لديها — من حيث الحرارة، الرطوبة، النظافة، والتتبع.
المستوردون والموزّعون وأي جهة تحتفظ فعليًا بمخزون من الأجهزة الطبية تمهيدًا لبيعه أو توزيعه — وليس فقط الجهة التي تحمل صفة "الوكيل" التجاري دون أن تحتفظ بمخزون فعلي.
ترخيص المستودع لا يقل أهمية عن تسجيل المنتج نفسه، وتجاهله من أكثر الأخطاء شيوعًا لدى المنشآت الجديدة التي تركّز فقط على تسجيل الجهاز وتنسى الجانب اللوجستي.
تواصل معنا وسنساعدك بخصوص حالتك تحديدًا.
