2026

متى يُعتبر منتج التجميل جهازًا طبيًا؟

كثير من منتجات "الجمال والعناية" الحديثة — أجهزة الترددات الراديوية RF، الليزر المنزلي، أجهزة الضوء النبضي IPL، وأجهزة العلاج الضوئي PDT — تقع في منطقة رمادية بين "مستحضر تجميل" و"جهاز طبي"، والتصنيف الخاطئ قد يعني طرح المنتج في السوق دون الترخيص الصحيح.

الفارق الجوهري

مستحضر التجميل عادة يعمل على السطح الخارجي للجسم بتأثير غير دائم مثل التنظيف أو التجميل أو الحماية. أما الجهاز الطبي فيهدف إلى تشخيص أو علاج أو مراقبة أو تعديل وظيفة فسيولوجية — وأي ادعاء علاجي أو طبي يحوّل غالبًا تصنيف المنتج نحو جهاز طبي.

مؤشرات تدل أن المنتج جهاز طبي وليس تجميليًا

  • استخدام طاقة كهرومغناطيسية عالية الشدة (RF، ليزر، IPL، PDT)
  • ادعاءات علاجية مثل شد الجلد بشكل دائم، علاج حب الشباب، أو تحفيز الكولاجين "علاجيًا"
  • الحاجة لتشغيله من قبل مختص مدرَّب بدل المستخدم نفسه

لماذا الخطأ في التصنيف مكلف؟

منتج مصنَّف خطأً كمستحضر تجميلي قد يُطلب سحبه من السوق أو يتأخر طرحه لحين استيفاء متطلبات الجهاز الطبي الصحيحة — وهو تأخير يصعب تعويضه بعد استيراد الشحنة بالفعل.

خلاصة

قبل استيراد أي منتج عناية أو تجميل يعتمد على تقنية فعّالة، يستحق الأمر مراجعة دليل التصنيف الرسمي للهيئة العامة للغذاء والدواء، أو تقديم طلب تصنيف مسبق عبر خدمة ePCS للتأكد قبل اتخاذ أي قرار تجاري.

← الرجوع إلى المدونة

عندك سؤال يخص هذا الموضوع؟

تواصل معنا وسنساعدك بخصوص حالتك تحديدًا.

تواصل معنا