الحصول على إذن التسويق ليس نهاية الالتزامات. فالهيئة العامة للغذاء والدواء تدير المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية، وهو نظام لإدارة إجراءات رقابة ما بعد التسويق، مثل استقبال الشكاوى والبلاغات ومتابعة إجراءات السلامة.
هي متابعة أداء الجهاز وسلامته بعد طرحه في السوق، والتعامل مع أي حوادث أو أعطال أو شكاوى، واتخاذ الإجراءات التصحيحية عند الحاجة.
الإبلاغ عن الحوادث الخطيرة خلال المدد التي تحددها متطلبات الهيئة، وإبلاغ الهيئة بأي إجراء تصحيحي يتخذه المصنع مثل السحب أو التنبيهات الميدانية، والاحتفاظ بسجلات التوزيع لتسهيل تتبع المنتجات، والرد على استفسارات الهيئة في الوقت المحدد.
التأخر في الإبلاغ أو ضعف سجلات التوزيع قد يعرض التسجيل والمنشأة للمساءلة، ويصعّب سحب المنتج بسرعة عند الحاجة.
نتولى بصفتنا ممثلًا قانونيًا التواصل مع الهيئة في البلاغات وإجراءات السلامة، وننسّق مع المصنع والموزعين حتى إغلاق الحالة.
تواصل معنا وسنساعدك بخصوص حالتك تحديدًا.
