بعد حصول الجهاز على إذن التسويق، قد يحتاج المصنع إلى إضافة موديلات أو مقاسات جديدة، أو تحديث بيانات المصنع، أو تغيير البطاقة أو مواقع التصنيع. وفي كثير من الحالات يمكن إجراء ذلك عبر طلب تعديل على التسجيل القائم بدل البدء من جديد.
إضافة موديلات ضمن نفس عائلة المنتج، وتغيير اسم المصنع أو عنوانه، وتحديث الشهادات بعد تجديدها، وتغيير البطاقة أو تعليمات الاستخدام، وتغيير الممثل القانوني.
يعتمد ذلك على حجم التغيير وأثره على سلامة الجهاز وأدائه. فالتغييرات الإدارية تختلف عن التغييرات التي تمس التصميم أو الاستخدام المقصود، والأخيرة قد تتطلب مراجعة فنية أعمق أو طلبًا جديدًا.
وصف واضح للتغيير، والمستندات المحدثة مثل الشهادات والبطاقات، وما يثبت أن الموديلات الجديدة تنتمي لنفس عائلة المنتج المسجل.
نقيّم التغيير ونحدد المسار الصحيح، ونجهز الطلب على منصة غد ونتابعه حتى اعتماده.
تواصل معنا وسنساعدك بخصوص حالتك تحديدًا.
