إذن الاستيراد هو موافقة تصدرها الهيئة العامة للغذاء والدواء لإدخال أجهزة أو مستلزمات طبية إلى المملكة لغرض محدد، ويُقدَّم إلكترونيًا عبر منصة غد. وتمنحه الهيئة للجهات الحكومية ومقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية وحتى الأفراد بحسب الغرض من الاستيراد.
يُطلب الإذن عادة عندما يكون المنتج غير حاصل على إذن تسويق، أو عندما يكون الاستيراد لغرض خاص مثل: الاستخدام داخل منشأة صحية، أو التجارب والأبحاث، أو العرض في المعارض، أو الاستخدام الشخصي، أو التبرعات. أما المنتجات المسجلة والحاصلة على إذن تسويق فتسير عادة في مسار الفسح المعتاد.
تبدأ الخطوات بفتح حساب في منصة غد، ثم الحصول على رخصة منشأة استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للمنشآت التجارية، ثم تقديم طلب الإذن وإرفاق المستندات المطلوبة. وبحسب موقع الهيئة، مدة تنفيذ الخدمة يومي عمل، ولا توجد عليها تكلفة.
من أكثر الأسباب: عدم توافق بيانات المنتج في الطلب مع الفاتورة وشهادات المصنع، أو غياب ما يثبت الغرض من الاستيراد، أو أن نشاط رخصة المنشأة لا يغطي نوع المنتج، أو كميات لا تتناسب مع الغرض المعلن.
نراجع في بيزنس دريم طلبك قبل التقديم، ونتأكد من تطابق المستندات وصحة الغرض والتصنيف، ونتابع الطلب حتى صدور الإذن.
تواصل معنا وسنساعدك بخصوص حالتك تحديدًا.
